华昊中天医药-B(02563.HK)的UTD2：区块链技术赋能医药研发及国际化战略的探索

华昊中天医药-B(02563.HK)近日公告其自主研发的优替德隆胶囊(UTD2)联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的国际多中心II/III期注册临床研究(BG02-2404)已获得FDA批准，标志着公司在国际化道路上迈出了关键一步。

这项突破性进展基于公司特有的合成生物学技术平台。UTD2已顺利完成美国I期临床研究，其安全性和疗效数据令人鼓舞。此前，在一项已完成的II期临床研究中，UTD2联合PD-1和奥沙利铂一线治疗不可切除的局部晚期或复发/转移HER2阴性胃癌，展现出65.2%的客观缓解率和100%的临床获益率，并因此获得了FDA授予的治疗晚期胃癌孤儿药资格认定。

UTD2作为一种口服剂型，相较于难以口服的紫杉类药物，具有显著的优势。其不易被P-糖蛋白泵出胞外，提升了患者用药便利性和依从性，有助于长期的辅助和维持治疗，并可减轻患者治疗成本，具有巨大的应用潜力和市场空间。

本次FDA批准的BG02-2404研究是UTD2的首个国际多中心II/III期注册临床研究，将进一步巩固公司在胃癌治疗领域的领先地位，并夯实其国际化开发战略。

区块链技术在医药研发中的应用展望：

虽然文章未提及区块链技术，但我们可以展望其在医药研发，特别是国际化临床试验中的应用潜力：

• 数据安全与完整性：区块链技术可以确保临床试验数据的安全性和完整性，防止数据篡改和伪造，提高临床试验结果的可信度。
• 供应链管理：利用区块链技术可以追踪药品的整个供应链，确保药品的质量和安全性，防止假冒伪劣药品的出现。
• 加速审评审批：通过区块链技术，可以提高监管部门对临床试验数据的审评效率，加速新药的上市进程。
• 国际合作：区块链技术可以促进全球范围内的医药研发合作，共享临床试验数据，加速新药的研发和推广。

华昊中天医药-B的国际化战略与区块链技术的结合，有望进一步提升其研发效率和国际竞争力，值得持续关注。 未来，我们期待看到更多医药公司将区块链技术应用于其研发和商业化流程中，从而推动医药行业更高效、更安全地发展。